医疗器械产业是经济增长、提高国民福利的朝阳产业，也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，随着医疗器械行业受到的政策支持和引导力度不断加大，行业市场环境不断改善，行业集中度不断提高，整个产业正呈现出蓬勃发展的趋势。

医疗器械市场，发展前景被看好

有数据显示，2018年，中国医疗器械市场规模为5250亿元，同比增长18%，2013年至2018年复合增长率达19.88%，行业增速明显。而进入2020年，行业人士认为，医疗器械行业依然前景可观，而且未来高端医疗器械或将占据主要市场份额。

为此，国家近年来也针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策，来推动高端医疗器械行业蓬勃发展。例如，《中国制造2025》中提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。而十三五”规划纲则明确指出，未来五年内要重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。

但从整体来看，目前高端医疗器械市场主要还是进口产品占据大部分市场份额。有业内人士就指出，中国高端医疗设备行业超过70%的市场份额被通用电器、飞利浦、西门子这三家跨国企业所垄断。事实上，这主要是在很长一段时间里，国内企业进入市场晚，以及市场容量太小等因素造成的。而这些因素也使得国产医疗器械曾多年徘徊于中、低端市场。

国产高端医疗器械发展要注意两点

目前，随着政策的支持和企业的努力耕耘，在中低端医疗器械领域，国产产品已经很大程度上实现了进口替代。例如国产骨科植入器械，不仅在国内卖得很好，还出口到了发达国家。但要想在高端医疗器械领域与进口产品比肩，中国企业可能还有很长的一段路要走。

首先，高端医疗器械需要巨大的研发投入，没有高额研发支出，就无法开发出高附加值、溢价销售的高端医疗器械的。因此在中国医疗器械行业形式向好的情况下，国内械企要想办法加大投入，进行产品上的研发升级。总的来说，创造力也好，匠人精神也好，质量坚守也好，都需要充足的研发支出来保障。想要做高端产品，研发投入必不可少。

其次，高端医疗器械从研发到销售的整个产品周期，都是在和细分市场打交道。企业的产品能否在竞争中脱颖而出，也在于对细分市场的把握是否到位。其实，这个可以参照美国高度成熟的医疗器械行业。在美国的医疗器械行业，复杂程度不太高的高端医疗器械，很多都是由小型企业完成的。例如，就有大量创业公司专注于现场诊断设备(POCT)，可穿戴医疗设备，以及体外诊断试剂盒等的研发。

结语

总的来说，在高端医疗器械领域，国产和进口产品的差距正在日益缩小。越来越多掌握核心技术的国产企业正在逐步打破进口品牌的垄断，甚至逆袭成功。但想要真正的与进口产品比肩，突破国内医疗器械水平发展的瓶颈，企业可能还是需要在临床研究、新材料和新技术等多方面继续缩小差距。